2024年5月27日，國(guó)家藥監局醫療器械大(dà)灣區分中心副主任徐良、深圳市醫協會會長王斌一(yī / yì ／yí)行在(zài)錦繡科學園總經理楊忠的(de)陪同下莅臨青瀾生物。調研組實地(dì / de)考察了(le／liǎo)青瀾生物辦公和(hé / huò)研發環境，并與公司管理層舉行了(le／liǎo)會談。青瀾生物總經理江林代表公司熱情接待了(le／liǎo)調研組一(yī / yì ／yí)行。質量部總監李行友、生産及設備開發部經理歐陽星、研發部制劑經理洪哲等參加了(le／liǎo)會議。

 江林帶領調研組先後參觀了(le／liǎo)公司的(de)研發實驗室和(hé / huò)辦公場所，就(jiù)青瀾生物的(de)可溶解微針技術原理和(hé / huò)全球産業化進展情況進行了(le／liǎo)詳細介紹，同時(shí)也(yě)邀請調研組實際體驗了(le／liǎo)可溶解微針的(de)貼敷感受。随後調研組一(yī / yì ／yí)行在(zài)公司會議室與青瀾生物管理團隊進行了(le／liǎo)深入座談交流，徐良主任對青瀾生物在(zài)可溶解微針技術方面取得的(de)突破性進展，給予了(le／liǎo)高度評價和(hé / huò)認可。

 座談過程中江林首先詳細介紹了(le／liǎo)青瀾生物的(de)整體公司情況、可溶解微針研發技術、企業發展願景規劃，以(yǐ)及青瀾生物與國(guó)内多家知名藥企建立的(de)合作關系及商業策略等情況。徐良主任就(jiù)藥企研發中關心的(de)注冊問題，建議公司在(zài)注冊階段與國(guó)家藥監局大(dà)灣區藥品審評分中心建立溝通機制，充分發揮大(dà)灣區分中心在(zài)審評前的(de)溝通功能，促進企業快速高效獲取最終上(shàng)市批文。

 徐良主任聽說(shuō)了(le／liǎo)青瀾生物在(zài)廣州設立了(le／liǎo)全資子(zǐ)公司的(de)情況，詢問大(dà)灣區産業配套能力能否滿足公司發展，在(zài)得到(dào)江林的(de)肯定回複後，徐良主任鼓勵公司充分利用大(dà)灣區的(de)産業配套能力，充分利用大(dà)灣區分中心資源，盡快獲取全球首個(gè)可溶解微針上(shàng)市批文。江林感謝藥監局領導到(dào)公司調研并給予企業悉心指導，青瀾生物必将充分發揮人(rén)才和(hé / huò)技術優勢，堅定颠覆性創新模式，全力參與構建大(dà)灣區醫療事業建設，在(zài)藥物遞送領域貢獻深圳力量。

國(guó)家藥品監督管理局醫療器械技術審評檢查大(dà)灣區分中心簡介

 國(guó)家藥品監督管理局醫療器械技術審評檢查大(dà)灣區分中心（以(yǐ)下簡稱“大(dà)灣區分中心”），爲(wéi / wèi)國(guó)家藥品監督管理局直屬正處級公益二類事業單位。審評檢查分中心主要(yào / yāo)承擔協助國(guó)家藥監局醫療器械技術審評中心開展醫療器械審評事前事中溝通指導和(hé / huò)相關檢查等工作。根據合作協議，國(guó)家藥監局将和(hé / huò)當地(dì / de)政府一(yī / yì ／yí)起加強頂層設計，建立科學高效專業的(de)區域性審評檢查工作體系，爲(wéi / wèi)藥品醫療器械企業研發創新提供優質服務，将大(dà)灣區分中心打造爲(wéi / wèi)推動粵港澳大(dà)灣區高質量一(yī / yì ／yí)體化發展的(de)實踐平台、深化藥品醫療器械審評審批制度改革的(de)合作平台、服務醫藥産業創新發展的(de)孵化平台。