LEADERSHIP
核心團隊
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江林公司創始人(rén) / 中國(guó)科學院有機化學博士公司創始人(rén),中國(guó)科學院有機化學博士,可溶解微針透皮給藥技術研發及産業化帶頭人(rén),深圳青瀾生物技術有限公司創始人(rén),執行董事、總經理。獲國(guó)家授權發明專利 40餘項。專注于(yú)微針給藥疫苗研發,新藥研發微針貼片的(de)解決方案。
江林博士從06年博士畢業參加工作以(yǐ)來(lái),擁有6次完整的(de)從研發到(dào)産業化建線、建體系、實現銷售的(de)完整研發和(hé / huò)産業化經驗。 -
潘施敏副總經理 研發負責人(rén)
擁有十餘年新藥制劑研發、注冊以(yǐ)及管理經驗,前後分别在(zài)多家醫藥企業負責和(hé / huò)管理從創新藥品制劑研發、申報到(dào)全生命周期管理的(de)藥品研發和(hé / huò)注冊工作。熟悉創新藥制劑研發、申報注冊要(yào / yāo)求,熟悉生物制藥IND及NDA注冊要(yào / yāo)求。曾負責多個(gè)創新藥制劑開發、質量研究與注冊申報。負責公司新藥制劑研發、質量研究工作。
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陳方副總經理 法規注冊負責人(rén)執業藥師,廣東省藥學會第十七屆理事會制藥工程專業委員會委員,國(guó)家藥監局藥品審核查驗中心檢查專家、藥品審評中心抗擊疫情先進個(gè)人(rén)。
近20年全球藥品研發注冊以(yǐ)及NMPA監管經曆。曾在(zài)多家上(shàng)市及Biotech公司從事藥品研發與注冊相關技術和(hé / huò)管理工作,曆任研究員、經理、總監及科學家之(zhī)職;5年國(guó)家藥監局藥品審評中心審評和(hé / huò)核查經驗。主導全球藥品注冊項目超過30個(gè),累計取得上(shàng)市注冊證,臨床試驗批件近20個(gè);參與國(guó)家局新藥審評項目超過100個(gè);同時(shí)具有與諾華、阿斯利康等大(dà)型外企合作的(de)成功經曆。
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李行友質量總監 質量負責人(rén)高級工程師。曾組建過3個(gè)檢測實驗室,參與過3個(gè)醫藥企業的(de)硬件及GMP軟件建設。具有16年實驗室經驗,22年醫藥行業質量管理經驗。涉及ISO 9001認證、CNAS認可、WHO-PQ認證、國(guó)内外GMP認證等,有豐富的(de)GMP審計經驗。
多年從事生物制品、中藥制劑、化學藥制劑等領域的(de)經驗。涉及的(de)藥物劑型有:無菌凍幹粉針劑、小容量注射劑、片劑、膠囊劑、軟膠囊劑、顆粒劑等。參與多個(gè)生物制品項目的(de)質量研究,獲得兩個(gè)藥物臨床研究批件。組織完成兩次藥品生産技術轉移項目,獲得藥品補充申請批件6個(gè)。
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陳鐵生産總監 生産負責人(rén)十年以(yǐ)上(shàng)的(de)大(dà)型制藥企業生産管理經驗,擅長無菌粉針劑和(hé / huò)凍幹粉針劑生産工藝、技術。熟悉精益生産和(hé / huò)績效管理理念,精通質量、安全和(hé / huò)成本控制,多次組織新建車間的(de)國(guó)内GMP的(de)認證工作,組織和(hé / huò)參與歐盟再認證以(yǐ)及國(guó)外知名企業全球審計迎檢工作工作。曾負責歐盟無菌粉針生産線的(de)日常管理工作。